根據(jù)《市場監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于國家計量技術(shù)規(guī)范制定、修訂及宣貫計劃有關(guān)事項的通知》(市監(jiān)量[2018]540號)文件要求,由全國法制計量管理計量技術(shù)委員會負責(zé)歸口《法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》制修訂工作。經(jīng)研究,全國法制計量管理計量技術(shù)委員會委托江蘇省計量科學(xué)研究院、江蘇省質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局、中國計量科學(xué)研究院、上海市計量測試技術(shù)研究院、重慶市計量質(zhì)量檢測研究院和國家軌道衡計量站等單位作為起草單位,負責(zé)JJF 1069-2019法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范的修訂工作。
JJF 1069修訂目的
法定計量檢定機構(gòu)是政府計量行政部門依法設(shè)置或者授權(quán)建立并經(jīng)政府計量行政部門組織考核合格,為政府計量行政部門實施計量監(jiān)督提供技術(shù)保證,并為國民經(jīng)濟和社會生活提供技術(shù)服務(wù)的計量技術(shù)機構(gòu)。
為加強對法定計量檢定機構(gòu)的管理,確保其依法提供準確可靠的計量檢定、校準和檢測結(jié)果,根據(jù)《中華人民共和國計量法》《中華人民共和國計量法實施細則》和《法定計量檢定機構(gòu)監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)、規(guī)章的規(guī)定,參考了國際法制計量組織有關(guān)法制計量實驗室的要求和國際標準ISO/IEC17025《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、ISO/IEC17011《合格評定-認可機構(gòu)要求》制定《JJF 1069法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范》。
考核規(guī)范自2000年發(fā)布以來,我國各級法定計量檢定機構(gòu)認真按照《規(guī)范》的要求加強法制管理,規(guī)范計量行為,從而為法定計量檢定機構(gòu)確保其為國民經(jīng)濟、社會發(fā)展和計量監(jiān)督依法提供公正、準確、可靠、并具有法律效力的計量檢定和檢測結(jié)果提供了有力的保證;同時考核規(guī)范的實施也有力地促進法定計量檢定機構(gòu)在全面貫徹國家計量法律、法規(guī)的前提下,按國際通行的方式,加強對計量檢定機構(gòu)的管理,提高現(xiàn)代化科學(xué)管理水平;并促進了我國法定計量檢定機構(gòu)的測量結(jié)果和計量器具型式批準證書實現(xiàn)與其他國家的相互承認。
考核規(guī)范發(fā)布以來,根據(jù)法定計量檢定機構(gòu)承擔(dān)的法定任務(wù)的增加、國際標準的修訂以及改進考核工作的需要經(jīng)歷了2003年、2007年和2012年三次修訂。
當(dāng)前,各級法定計量檢定機構(gòu)面臨機構(gòu)改革和業(yè)務(wù)發(fā)展的新機遇和新挑戰(zhàn);國際標準ISO/IEC170 25《檢測和校準實驗室能力的通用要求》和ISO/IEC17011《合格評定-認可機構(gòu)要求》也于2017年底進行了修訂。為了使考核規(guī)范更好地滿足計量法律法規(guī)對法定計量檢定機構(gòu)的要求;更好地適應(yīng)法定計量檢定機構(gòu)改革發(fā)展的需要;更好地與相關(guān)的國際標準和國際建議相互銜接;更好地提高考核工作的有效性,有必要對規(guī)范進行修訂。
JJF 1069-2019修訂依據(jù)
國家現(xiàn)行有效的相關(guān)計量法律法規(guī)及行政規(guī)章
國家現(xiàn)行有效的相關(guān)國家計量技術(shù)規(guī)范
國際法制計量組織相關(guān)的國際建議和國際文件
國際標準ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》(由于ISO/IEC 17025:2017目前尚未轉(zhuǎn)化為國家標準,因此征求意見稿參考的是CNAS-CL01 2019的文本。等國家標準發(fā)布后,將采用國家標準的文本)
國際標準ISO/IEC17011-2017《合格評定-認可機構(gòu)要求》
JJF1069-2019修訂思路
1、關(guān)于框架結(jié)構(gòu)
原考核規(guī)范的框架與ISO17025不同,是按照過程方法架構(gòu)的框架;修訂后的ISO17025:2017也是按照過程方法架構(gòu)的框架。因此,這次修訂考核規(guī)范將繼續(xù)按照過程方法,并與ISO17025:2017的框架基本保持一致。
2、關(guān)于管理體系
在ISO17025:2017標準中提出了方式A和方式B兩種模式。考慮到法定計量檢定機構(gòu)都是相對獨立的專門從事計量檢定、校準和檢測的技術(shù)機構(gòu),因此管理體系采用方式A的模式比較合適。所以,在修訂的考核規(guī)范中,關(guān)于管理體系要求只提出了方式A一種模式
3、關(guān)于風(fēng)險思維
在ISO/IEC 17025:2017的前言中明確提出了風(fēng)險思維的概念。這是該標準在修訂中增加的一個十分重要的管理思想。在修訂考核規(guī)范時,無論考核要求和考核方法的設(shè)定,都必須認真考慮風(fēng)險思維,并且貫徹在具體的條款中。
JJF1069修訂的主要內(nèi)容
1、根據(jù)ISO/IEC17025:2017《檢測和校準實驗室能力的通用要求》、GB/T19000-2016 《質(zhì)量管理體系 基礎(chǔ)和術(shù)語》、GB/T19001-2016 《質(zhì)量管理體系 要求》和ISO/IEC17011:2017《合格評定認可機構(gòu)通用要求》等國際標準和國家標準,對規(guī)范的框架結(jié)構(gòu)、主要內(nèi)容和術(shù)語定義進行了全面修訂。
◆原第四章“組織和管理”修改為“通用要求”;
◆原第五章“管理體系”修改為“結(jié)構(gòu)要求”
◆原第六章“資源配置和管理”修改為“資源要求”
◆原第七章“檢定、校準和檢測的實施”修改為“過程要求”
◆原第八章“管理體系改進”修改為“管理體系要求”
2、增加了風(fēng)險思維的要求。法定計量檢定機構(gòu)應(yīng)策劃并采取措施應(yīng)對風(fēng)險和機遇,應(yīng)對風(fēng)險和機遇是提升管理體系有效性、取得改進效果、以及預(yù)防負面影響的基礎(chǔ)。法定計量檢定機構(gòu)有責(zé)任確定要應(yīng)對哪些風(fēng)險和機遇。
3、根據(jù)近年來在法定計量檢定機構(gòu)考核實踐中積累的經(jīng)驗,對考核方法進行了必要的改進。
◆簡化了對申請資料的要求;
◆把對授權(quán)簽字人的考核改為授權(quán)簽字人的自我申明;
◆強化了對法定計量檢定機構(gòu)能力驗證和計量比對的要求,并重視能力驗證和計量比對結(jié)果在考核中的應(yīng)用
◆采用“兩隨機、一公開”的方式,實施對機構(gòu)的監(jiān)督管理。
具體變化情況見附錄《JJF 1069-2019與JJF 1069-2012的條款對照表》。
需要說明的幾個問題
在修改過程中,修訂工作組同志還提出了幾個重要的問題進行了認真思考,充分討論:
1、是否需要繼續(xù)保留對校準的授權(quán)?
《計量校準管理辦法(征求意見稿)》已經(jīng)發(fā)布并公開征求社會各界的意見。按照該辦法規(guī)定,今后對社會校準機構(gòu)全面開放,用于校準的計量標準不需要履行計量標準考核和強制檢定的義務(wù)。如果法定計量檢定機構(gòu)的校準項目需要授權(quán),則法定計量檢定機構(gòu)的授權(quán)校準項目與社會上一般校準實驗室的校準項目在法定效力上是否有所不同的?
我們認為,鑒于即將發(fā)布的“計量校準管理辦法”中,對校準機構(gòu)所建立的計量標準應(yīng)當(dāng)溯源到國家基準或社會公用計量標準的要求,為此在法定計量檢定機構(gòu)中應(yīng)有滿足需要的國家基準或社會公用計量標準,以支持為社會提供計量校準服務(wù)的校準機構(gòu)的溯源需求。目前越來越多的計量基準或計量標準是通過校準來進行量值傳遞或溯源的。同時在計量糾紛的仲裁活動中也需要具有公正性和法律效力的校準項目的參與。因此有必要保持法定計量檢定機構(gòu)中對校準項目的授權(quán)。
至于僅用于面向社會接受委托提供計量校準服務(wù)的項目可以不在授權(quán)之列,但要遵守《計量校準管理辦法》的各項規(guī)定,如滿足校準能力和條件以及計量溯源的要求,進行自我聲明向社會公開計量校準能力,執(zhí)行年報制度,每年6月1日前向國家計量行政部門的公共平臺報送相關(guān)計量校準服務(wù)事務(wù)信息等。
2、如何進一步提高考核工作的有效性?
為提高考核的有效性,應(yīng)該對考核的程序和方法進行必要的改進。例如:
◆盡量減少紙質(zhì)文本,實現(xiàn)考核過程的無紙化;
◆積極采用被考核單位的信息管理系統(tǒng),實現(xiàn)在線考核;
◆積極采用“兩隨機,一公開”的方法進行考核;
◆提高“現(xiàn)場試驗”的針對性和有效性;
3、如何進一步加強能力驗證和計量比對工作?
能力驗證和計量比對是對機構(gòu)進行實質(zhì)性考核的重要手段。
◆應(yīng)該進一步明確負責(zé)授權(quán)的計量行政部門對能力驗證和計量比對的組織職能;
◆進一步明確參加能力驗證和計量比對是被授權(quán)機構(gòu)的應(yīng)盡的義務(wù);
◆如何明確規(guī)定各種不同項目參加能力驗證和計量比對頻次,如每項最高等級的計量標準在授權(quán)周期內(nèi)至少參加一次能力驗證或計量比對;
◆更好地在考核工作中應(yīng)用能力驗證和計量比對的結(jié)果。
希望各級政府計量行政部門、國家法定計量檢定機構(gòu)和計量授權(quán)機構(gòu)以及各計量專業(yè)的國家計量技術(shù)委員會積極對JJF1069-2019法定計量檢定機構(gòu)考核規(guī)范(征求意見稿)提出修改意見,并對上述問題發(fā)表建設(shè)性建議。
